日期：2026-05-03 10:40:02
当地时间2026 年4月20日，国际制药巨头礼来（Eli Lilly）与 in vivo CAR-T 细胞疗法开发公司 Kelonia Therapeutics（以下简称Kelonia）宣布达成最终协议，礼来将收购Kelonia。
根据协议条款，礼来将收购 Kelonia Therapeutics，Kelonia 的股东们将获得总计高达 70 亿美元的现金，其中包括 32.5亿美元（约222亿元人民币）的预付款，以及在达成某些临床、监管和商业里程碑时的后续付款。该交易须满足惯常的交割条件，包括惯常的监管审批，预计将于 2026 年下半年完成。
这一价格远超市场预期。就在前一天，《华尔街日报》援引知情人士报道时，市场预期的交易金额还停留在“超过20亿美元”。从20亿美元到70亿美元，礼来为一家成立仅6年、尚无任何产品上市的临床阶段生物技术公司开出的价码，直接刷新了体内CAR-T领域的收购纪录。
临床数据披露+技术平台稀缺，价值翻倍
Kelonia核心管线KLN-1010的临床数据，是此次估值飙升最直接的催化剂。
2025年12月，Kelonia在美国血液学会年会上以重磅口头报告形式公布了首批3例患者的数据：3例患者均达到微小残留病灶阴性，无需清淋化疗，CAR-T细胞强劲扩增，安全性良好。这份数据在ASH年会上引发了广泛关注，但彼时样本量极小（仅3例），且随访时间较短，市场仍处于观望状态。
到了2026年4月的美国癌症研究协会年会上，Kelonia更新了更完整的随访结果——
有效性方面：4例患者均达到100%的MRD阴性反应率；随访时间最长的两名患者在三个月内均保持了MRD阴性状态；根据国际骨髓瘤工作组标准，所有四名患者均保持缓解状态，最长随访时间为五个月，完全缓解是最佳总体反应。
体内扩增水平：体内产生的CAR-T细胞的扩增情况与体外CAR-T细胞疗法相似，达到循环T细胞的85%。四名患者在三个月的随访期内均观察到持续的CAR-T记忆细胞——这意味着体内生成的CAR-T不仅数量足够，而且具备长期存活的潜力。
安全性方面：毒性特征良好，未出现3级及以上的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或迟发性神经毒性，且血细胞减少症明显少于体外CAR-T疗法。无需进行淋巴细胞清除化疗，直接降低了治疗的毒性和复杂度。
更重要的是，KLN-1010在2026年1月获得了FDA的IND批准，成为首个在美国开展多中心临床试验的抗BCMA体内CAR-T项目。这意味着，该管线的监管风险大幅降低——从“早期探索性研究”升级为“正式注册临床”。
从ASH到AACR，间隔仅4个月，但Kelonia却完成了关键的身份跨越，从一个仅有零星IIT数据的早期平台公司，变身为拥有FDA IND批件、I期数据持续验证、且数据质量不断走高的临床阶段资产。这一身份跨越是礼来愿意在24小时内将报价提升至“32.5亿美元预付款+70亿美元总价”的核心原因。
除了临床数据的持续验证，Kelonia技术平台的稀缺性，是支撑其高估值的另一根支柱。
Kelonia的核心技术是iGPS®（体内基因定位系统）平台，基于工程化慢病毒载体颗粒，通过单次静脉输注在患者体内直接生成CAR-T细胞。根据公司官方描述，该系统使用经过包膜修饰的慢病毒载体，以提高体内基因递送效率，并使用趋向分子来促进组织特异性递送，从而高效且有选择性地进入体内T细胞。
其技术路线的独特性体现在三个层面：
第一，“主动靶向”机制。传统慢病毒载体天然倾向于通过低密度脂蛋白受体进入细胞，容易被肝脏等器官“截留”。Kelonia对载体进行了双重改造：采用VSV-G突变体降低肝脏靶向性，同时在病毒表面表达抗CD3单链抗体，实现对T细胞的精准识别。这套“去靶向+再靶向”的设计，在行业内具有较高的技术壁垒。
第二，无需清淋化疗。 传统CAR-T治疗前患者需要接受清淋化疗，这会带来骨髓抑制、感染风险等副作用。Kelonia的临床数据证明，iGPS®载体在不进行清淋预处理的情况下，仍能在患者体内强劲扩增CAR-T细胞。Jacob Van Naarden在声明中明确指出：“自体CAR-T疗法已显著改善了多种癌症患者的治疗效果，但其生产、安全性和可及性方面存在的重大障碍意味着，实际上只有少数符合条件的患者能够接受这种疗法。而Kelonia的体内平台有可能改变这一现状，以一种更简单、即用即取的形式实现快速且持久的疗效。”
第三，平台可拓展性。 iGPS®不仅可以递送CAR基因，还可以递送其他治疗性转基因。Kelonia公司CEO Kevin Friedman博士在声明中强调：“结合礼来公司的优势，我们的体内iGPS®平台有望将细胞疗法的应用范围从当前的血液恶性肿瘤领域拓展开来，并在更广泛的癌症及其他严重疾病治疗领域带来变革。”
在体内CAR-T的技术路线之争中，慢病毒载体路线与LNP路线各有拥趸。慢病毒载体路线的优势在于：整合到T细胞基因组中，实现CAR的长期稳定表达，与肿瘤治疗“长期杀伤”的需求天然契合。而凭借独家平台，Kelonia此前已吸引了安斯泰来（2024年2月，潜在总额超8.75亿美元）和强生（2025年11月）的合作。
巨头竞赛升温，礼来“不能不买”？
如果礼来不买，Kelonia会被谁买走？
这对市场来说是一大拷问，毕竟过去一年，全球制药巨头已在体内CAR-T领域展开了密集布局。
从时间线来看，2026年，礼来在体内CAR-T领域的收购金额在短短两个月内从24亿美元飙升至70亿美元，翻了近三倍。这不仅反映了Kelonia资产本身的优质程度，更折射出巨头们对这一赛道的争夺正在急剧升温。
在礼来之前，阿斯利康、BMS、艾伯维、吉利德、强生已纷纷入局。而Kelonia凭借其慢病毒载体技术平台，以及与强生、安斯泰来的合作关系，已经成为该路线上的必争标的。
如果礼来不出手，Kelonia很可能被已有合作基础的强生、安斯泰来或另一家尚未布局慢病毒路线的巨头（如诺华、辉瑞）买走。这对于礼来而言，就不再是买一个公司的问题，更是一次不能掉队的防御策略了。
将Kelonia收购与2026年2月礼来以24亿美元收购Orna Therapeutics放在一起看，礼来在体内CAR-T领域的累计投入已接近100亿美元。礼来的战略意图逐步清晰，同时锁定慢病毒载体和LNP/环状RNA两条技术路线，无论哪条路线最终胜出，礼来都不会掉队。
这种双线并行的策略在MNC中独树一帜。其他巨头大多选择押注某一条路线，例如阿斯利康选择慢病毒（EsoBiotec），艾伯维选择LNP（Capstan），BMS选择环状RNA（Orbital）。而礼来目前还是唯一一家同时布局两条主流路线的制药巨头。
此外，礼来的GLP-1产品替尔泊肽带来的巨额现金流为其在下一代技术平台上的激进布局提供了充足的弹药。在GLP-1之外，礼来正在为自己构建下一个十年的增长引擎。体内CAR-T、基因治疗、RNA疗法——这些“下一代”技术平台上的管线储备，是大型药企穿越周期、对冲单一产品依赖风险的必然选择。
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